Регулятор США одобрил подкожную форму Leqembi (lecanemab, Eisai/Biogen) — первого препарата, замедляющего прогрессирование болезни Альцгеймера на ранних стадиях. Главное — уход от инфузионных центров: вместо внутривенных капельниц раз в две недели пациенты могут получать еженедельные инъекции дома под контролем врача, что снижает нагрузку на семьи и систему здравоохранения. Представители Eisai ожидают расширения доступа к терапии именно за счёт формата введения.
Вместе с тем FDA напоминает о необходимости строгого мониторинга безопасности: на фоне анти-амилоидных препаратов возможны ARIA-события (отёк/микрокровоизлияния), требующие МРТ-контроля и клинического наблюдения. Эксперты подчеркивают, что переход на «уколы» — это организационная революция: меньше визитов, больше приверженность, точнее планирование ресурсов. Для страховых — повод обновить маршрутизацию и тарифы (home-care), для клиник — переобучение и протоколы скрининга.
Интерес инвесторов очевиден: сегмент терапии Альцгеймера — один из главных драйверов нейрофарма в ближайшие годы, и «домашняя» форма повышает адресуемый рынок. Вопрос цены и компенсаций, как и ранее, станет ключевым фактором проникновения в регионах с разной покупательной способностью.
